Mikrobiologiczna walidacja mycia i czyszczenia

MIKROBIOLOGICZNA WALIDACJA MYCIA I CZYSZCZENIA

Opis badania

Walidacja mycia i czyszczenia jest narzędziem pozwalającym wypracować odpowiednie procedury mycia urządzeń produkcyjnych
Pozwala opracować sposób usuwania zanieczyszczeń z urządzeń technologicznych oraz monitorowanie stanu urządzeń w celu gwarancji, że urządzenie może zostać bezpiecznie użyte do następnego etapu wytwarzania produktu, lub wytwarzania nowego produktu
Istnieją 2 metody bezpośredniego pobierania próbek do oceny poziomu skażenia powierzchni, nastawione na obszary najtrudniejsze do czyszczenia – płytki i wymazy odciskowe
Kolejna metoda określana jako pośrednia – popłuczynowa – wskazuje czy płukanie końcowe – jest wystarczające, ilość płukań

Zasady pobierania próbek

CBMiA dostarcza odpowiednie podłoża, wymazówki i sterylne butelki do wykonania badań.
Podłoża rutynowo poddawane są badaniu jałowości i żyzności, zgodnie z obowiązującymi wymaganiami GMP
Za pobranie i dostarczenie prób do badań odpowiada osoba przeszkolona i upoważniona przez Zleceniodawcę lub pracownik CBMiA

Ilość próbki niezbędna do wykonania badania

Powierzchnia płytki odciskowej wynosi 25 cm² i z takiej powierzchni pobierana jest próbka
W przypadku metody wymazowej obszar badania może być wielkości od 20 do 100 cm² – zgodnie ze schematem poboru prób Zleceniodawcy

Zasady dostarczania próbek

Próbki do badań przyjmowane są od poniedziałku do piątku w godzinach od 8 do 14 lub inaczej po wcześniejszym uzgodnieniu.
Po dokonaniu pomiarów wszystkie podłoża bezpiecznie zapakować
Płytki odciskowe dostarczyć do 24 godzin od momentu pobrania, temperatura przechowywania 15-25⁰ C
Wymazówki i popłuczyny dostarczyć do 4 godzin (temperatura 15 -25⁰C). Maksymalny czas przechowywania próbek wynosi 24 godziny w temperaturze 4-8⁰ C
Do materiałów przeznaczonych do badania czystości mikrobiologicznej niezbędne jest dostarczenie Zlecenia na wykonanie badania zawierającego opis punktów poboru próbek

Wynik badania

Czas oczekiwania na wynik – 5-7 dni.
Wyniki mogą zostać odebrane osobiście lub przesłane za pomocą poczty mailowej.

Cennik

Badanie	Cena
Badanie czystości mikrobiologicznej powierzchni metodą odciskową w jednym punkcie (badanie ilościowe)	80 zł + 23% VAT
Badanie czystości mikrobiologicznej powierzchni metodą wymazową w jednym punkcie (badanie ilościowe i jakościowe)	150 zł + 23% VAT
Badanie czystości mikrobiologicznej popłuczyn (badanie ilościowe i jakościowe)	200 zł + 23% VAT

Istnieje możliwość negocjacji cen w zależności od ilości próbek dostarczonych do badania.

mgr Katarzyna Bucała-Śladowska
dr Anna Białecka

Centrum Badań Mikrobiologicznych i Autoszczepionek imienia dr. Jana Bobra spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

NIP: 676-101-94-47
Regon: 350821071
KRS: 0000115067
Wysokość kapitału zakładowego 50.002 zł
Sąd Rejonowy dla Krakowa-Śródmieścia w Krakowie, XI Wydział Gospodarczy

Poniedziałek, środa, piątek –
8:00 – 18:00
wtorek, czwartek –
8:00 – 13:00

Wejście do laboratorium znajduje się od ulicy Św. Jana 22

Pobieranie materiałów – gabinet (pierwsze drzwi po prawej) Kolejkomat znajduje się w poczekalni.

ul. Sławkowska 17
(wejście od ulicy Św. Jana 22)
31-016 Kraków

Kontakt telefoniczny
(10:00 – 18:00):
(+48) 12 421 78 36
(+48) 12 432 02 50

kontakt email