Badania czystości mikrobiologicznej wykonywane są zgodnie z
wymaganiami Zleceniodawcy, według metodyki opisanej w Farmakopei
Polskiej lub Europejskiej.
Analizy obejmują oznaczanie ogólnej ilości bakterii i grzybów w 1 g
badanej próbki, oraz w zależności od potrzeb kontrolę obecności lub
braku drobnoustrojów chorobotwórczych i oportunistycznych takich jak: Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Candida albicans, Salmonella, Clostridium oraz bakterii Gram-ujemnych tolerujących żółć.
Zasady pobierania próbek
Za pobranie i dostarczenie prób do badań odpowiada osoba przeszkolona i upoważniona przez Zleceniodawcę.
Próbki muszą być pobierane w sposób aseptyczny, zgodnie z wymogami farmakopealnymi lub innymi obowiązującymi.
CBMiA dysponuje sterylnymi pojemnikami i workami ze struną do pobierania prób o różnej objętości w zależności od potrzeb (możliwość odbioru po wcześniejszym uzgodnieniu telefonicznym).
Ilość próbki niezbędna do wykonania badania
Masa próbek nie może być mniejsza niż 40-45 g lub 40-45 ml
Zasady dostarczania próbek
Próbki do badań przyjmowane są od poniedziałku do piątku w godzinach od 8 do 14 lub inaczej po wcześniejszym uzgodnieniu.
Do materiałów przeznaczonych do badania czystości mikrobiologicznej niezbędne jest dostarczenie Zlecenia na wykonanie badania (1)
próbki należy w sposób aseptyczny umieścić w szczelnych, sterylnych pojemnikach lub sterylnych workach foliowych ze struną
próbki należy dostarczyć w nienaruszonej formie do CBMiA w możliwie jak najkrótszym czasie i w odpowiedniej temperaturze, zgodnej w wymaganiami Zleceniodawcy (karta charakterystyki/specyfikacja)
Wyniki badania
Czas oczekiwania na wynik – 5-7 dni.
Wyniki mogą zostać odebrane osobiście lub przesłane za pomocą poczty mailowej.
Cennik
Badanie
Cena
Badanie czystości mikrobiologicznej surowców farmaceutycznych (badanie ilościowe i jakościowe)
250 zł + 23% VAT
Istnieje możliwość negocjacji cen w zależności od ilości próbek dostarczonych do badania.