Monitoring środowiska wytwarzania
Do monitoringu środowiska wytwarzania zaliczamy:
Kontrola czystości mikrobiologicznej personelu
wykonywana jest metodą odciskową przy użyciu płytek RODAC o powierzchni 25 cm2.
Kontrolę czystości mikrobiologicznej powierzchni, którą można przeprowadzić następującymi metodami: metodą odciskową (kontaktową) przy użyciu płytek typu RODAC o powierzchni 25 cm2. Na powierzchni tych płytek podłoże rozlane jest tak, aby pokrywało ono całą powierzchnię płytki równą płaszczyzną – z lekko wypukłym meniskiem nad krawędzią płytki. Podłoże na płytkach umożliwia wzrost bakterii i grzybów oraz zawiera substancje inaktywujące środki do dezynfekcji powierzchni. Badanie przeprowadzane jest w punktach wyznaczonych, obejmujących powierzchnie krytyczne urządzeń. metodą wymazową polegająca na wykonaniu wymazu z trudno dostępnych powierzchni (np. ze studzienek ściekowych). Badanie przeprowadzane jest w celu określenia ogólnej liczbybakterii i grzybów oraz stwierdzenia obecności drobnoustrojów oportunistycznych na powierzchni badanej, niedostępnej do badania metodą odciskową. Metoda ta pozwala wykluczyć lub potwierdzić na badanych powierzchniach obecność drobnoustrojów oportunistycznych i potencjalnie chorobotwórczych takich jak Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli oraz pałeczek z rodziny Enterobacteriaceae. |
- Powrót do Mikrobiologia farmaceutyczna