CZYSTOŚĆ MIKROBIOLOGICZNA MATERIAŁÓW OPAKOWANIOWYCH
Opis badania
Badania czystości mikrobiologicznej opakowań pozwalają na określenie znajdującego się na nich obciążenia mikrobiologicznego.
W zależności od użytej metody – ocena może obejmować wyłącznie badanie ilościowe (ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych, grzybów drożdżopodobnych i pleśni), jak również badanie jakościowe (potwierdzenie lub wykluczenie obecności drobnoustrojów chorobotwórczych i oportunistycznych takich jak: Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli oraz bakterii Gram-ujemnych tolerujących żółć.
Badania czystości mikrobiologicznej materiałów opakowaniowych wykonywane są metodą wypłukiwania (badanie ilościowe i jakościowe) lub odciskową (badanie ilościowe).
Wynik badania formułowany jest w przeliczeniu na 1 opakowanie, lub w przypadku zastosowania metody odciskowej, na powierzchnię 100 cm2.
Zasady pobierania próbek
Za pobranie i dostarczenie prób do badań odpowiada osoba przeszkolona i upoważniona przez Zleceniodawcę
Próbki muszą być pobierane w sposób aseptyczny, zgodnie z wymogami farmakopealnymi lub innymi obowiązującymi.
CBMiA dysponuje sterylnymi pojemnikami i workami ze struną do pobierania prób o różnej objętości w zależności od potrzeb (możliwość odbioru po wcześniejszym uzgodnieniu telefonicznym).
Ilość próbki niezbędna do wykonania badania
Opakowania należy pobrać w ilości n, nie mniejszej jednak niż 10 sztuk:
n = 1 + √N
gdzie: N – ilość opakowań wchodzących w skład partii.
Opakowania umieścić w sterylnych workach ze struną.
Zasady dostarczania próbek
Próbki do badań przyjmowane są od poniedziałku do piątku w godzinach od 8 do 14 lub inaczej po wcześniejszym uzgodnieniu.
Do materiałów przeznaczonych do badania czystości mikrobiologicznej niezbędne jest dostarczenie Zlecenia na wykonanie badania
próbki należy dostarczyć w nienaruszonej formie do CBMiA w możliwie jak najkrótszym czasie
Wynik badania
Czas oczekiwania na wynik – 5-7 dni.
Wyniki mogą zostać odebrane osobiście lub przesłane za pomocą poczty mailowej.
Cennik
Badanie
Cena
Badanie czystości mikrobiologicznej opakowań metodą odciskową (badanie ilościowe)
120 zł + 23% VAT
Badanie czystości mikrobiologicznej opakowań metodą wypłukiwania (badanie ilościowe i jakościowe)
200 zł + 23% VAT
Istnieje możliwość negocjacji cen w zależności od ilości próbek dostarczonych do badania.