W związku z wejściem w życie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 dotyczącego wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, art.110 ust.4 – „wyroby medyczne, które zostały zgodnie z prawem wprowadzone do obrotu na podstawie dyrektywy 98/79/WE przed dniem 26 maja 2022, mogą być udostępniane na rynku lub wprowadzane do obrotu do używania do dnia 27 maja 2025”.
Zgodnie z powyższym Centrum Badań Mikrobiologicznych imienia dr Jana Bobra sp. z o. o. informuje, że z dniem 27 maja 2025 roku zaprzestaje produkcji wszystkich krążków diagnostycznych.
Jałowe krążki bibułowe o średnicy 9 mm do określania w moczu i innych płynach ustrojowych obecności czynnika hamującego wzrost bakterii Gram – dodatnich i/lub Gram – ujemnych.
Określenie obecności czynnika hamującego jest bardzo przydatne dla prawidłowej interpretacji wyników badania ilościowego moczu, a szczególnie istotne, gdy wynik jest ujemny lub wątpliwy. Przykładowo, jeżeli próba rozcieńczeniowa moczu jest ujemna tzn. poniżej 103 komórek bakterii/ml, a obecny jest czynnik hamujący wzrost bakterii Gram – dodatnich i/lub Gram – ujemnych w moczu, to badanie takie należy powtórzyć, ponieważ w przypadku ustąpienia czynnika może nastąpić szybki, niczym nie hamowany wzrost bakterii. Test ten jest także przydatny w badaniach kontrolnych po leczeniu, ponieważ pozwala wykazać obecność i czas utrzymywania się chemioterapeutyku/antybiotyku w drogach moczowych.
Produkt przeznaczony do diagnostyki „in vitro”.
Opakowanie zawiera 50 krążków.
Przechowywać w szczelnie zamkniętych fiolkach o temperaturze 18-25oC do upłynięcia daty ważności podanej na opakowaniu.