Transfer dotyczy metodyki badania, wykorzystywanych neutralizatorów, rozcieńczalników i podłoży do badania preparatów, dla których przydatność metod farmakopealnych została wykonana w zewnętrznym (przekazującym) laboratorium.
Transfer metody polega na przeprowadzeniu badania zgodnie z Protokołem przydatności metody na jednej serii preparatu dwukrotnie, przez 2 różnych analityków, zachowując takie same warunki pracy lub przez 1 analityka w 2 różnych dniach, na 2 różnych zawiesinach szczepów wzorcowych
Zasady pobierania próbek
Za pobranie i dostarczenie prób do badań odpowiada osoba przeszkolona i upoważniona przez Zleceniodawcę
Próbki muszą być pobierane w sposób aseptyczny, zgodnie z wymogami farmakopealnymi lub innymi obowiązującymi.
CBMiA dysponuje sterylnymi pojemnikami i workami ze struną do pobierania prób o różnej objętości w zależności od potrzeb (możliwość odbioru po wcześniejszym uzgodnieniu telefonicznym)
Ilość próbki niezbędna do wykonania badania
Do badania niezbędne jest dostarczenie 1 serii danego produktu w ilości nie mniejszej niż 100 g lub 100 ml każda.
Konieczne jest również dostarczenie Protokołu i Raportu z wykonanego badania przydatności metody, dla której wykonywany jest transfer.
Zasady dostarczania próbek
Próbki do badań przyjmowane są od poniedziałku do piątku w godzinach od 8 do 14 lub inaczej po wcześniejszym uzgodnieniu.
Łącznie z próbką niezbędne jest dostarczenie Zlecenia na wykonanie badania .
Próbki należy dostarczyć w nienaruszonej formie do CBMiA w możliwie jak najkrótszym czasie i w odpowiedniej temperaturze, zgodnej w wymaganiami Zleceniodawcy (ulotka dołączona do opakowania produktu gotowego).
Wynik badania
Wyniki badań przestawiane są w postaci protokołu i raportu
Przewidywany czas badania jednego preparatu wynosi około 30 dni.
Wyniki mogą zostać odebrane osobiście lub przesłane za pomocą poczty mailowej.
Cennik
Badanie
Cena
Transfer metod farmakopealnych
Od 2500 zł + 23% VAT
Istnieje możliwość negocjacji cen w zależności od ilości próbek dostarczonych do badania.
