BADANIA CZYSTOŚCI MIKROBIOLOGICZNEJ PREPARATÓW ZAWIERAJĄCYCH ŻYWE DROBNOUSTROJE
Opis badania
Badanie wykonywane jest zgodnie z FP XII monografia 2.6.36 Badanie czystości mikrobiologicznej produktów leczniczych zawierających żywe drobnoustroje (badania ilościowe zanieczyszczeń mikrobiologicznych) oraz 2.6.38 – badania obecności określonych drobnoustrojów
Zasady pobierania próbek
Za pobranie i dostarczenie prób do badań odpowiada osoba przeszkolona i upoważniona przez Zleceniodawcę
Próbki muszą być pobierane w sposób aseptyczny
CBMiA dysponuje sterylnymi pojemnikami i workami ze struną do pobierania prób o różnej objętości w zależności od potrzeb (możliwość odbioru po wcześniejszym uzgodnieniu telefonicznym)
Ilość próbki niezbędna do wykonania badania
Masa próbek nie może być mniejsza niż 40-45 g lub 40-45 ml
Zasady dostarczania próbek
Próbki do badań przyjmowane są od poniedziałku do piątku w godzinach od 8 do 14 lub inaczej po wcześniejszym uzgodnieniu.
Do materiałów przeznaczonych do badania niezbędne jest dostarczenie Zlecenia na wykonanie badania zawierającego opis badanego preparatu, rodzaj drobnoustrojów probiotycznych oraz grupę czystości mikrobiologicznej wg wymagań farmakopealnych lub zakres badań ilościowych i jakościowych z podanymi kryteriami akceptacji
próbki należy dostarczyć w nienaruszonej formie do CBMiA w możliwie jak najkrótszym czasie i w odpowiedniej temperaturze, zgodnej w wymaganiami Zleceniodawcy (karta charakterystyki/specyfikacja/ulotka producenta)
Wynik badania
Czas oczekiwania na wynik – 5-10 dni.
Wyniki mogą zostać odebrane osobiście lub przesłane za pomocą poczty mailowej.
